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方法开发认证

METHOD DEVELOPMENT CERTIFICATION

方法开发认证

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1、前期调研及审批

1.1项目调研

1.2审批

1.3受控的检测标准


2、方法验证

2.1方法验证

2.1.1试剂耗材以及仪器设备的准备

2.1.2标准溶液的配置

2.1.3初步试验

2.1.4中期试验

2.1.5最后定稿

2.2计量的溯源

2.3不确定度的评估报告

2.4空白原始记录设计

2.5中英文样本报告模板

2.6操作人员培训及其监督记录

2.7形成受控的标准操作程序

2.8开验审批记录


3、检测工作的控制

3.1质量控制计划

3.2控制图、统计分析以及不确定度的优化




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